Salle des médias

2009/67 (a)

Précis d'information

Mesures prises par le gouvernement du Canada face à la pénurie d’isotopes médicaux

Le Canada et le monde subissent actuellement les effets d’une pénurie d’isotopes médicaux étant donné que la production de molybdène 99 et de son sous-produit, le technétium 99m (Tc 99), dépend d’un petit nombre de réacteurs nucléaires vieillissants. On utilise actuellement le Tc 99m dans environ 80% des scintigrammes en médecine nucléaire.

Notre gouvernement s’emploie à assurer aux Canadiens un approvisionnement d’isotopes médicaux qui soit prévisible et fiable. Les ministres des Ressources naturelles et de la Santé du Canada collaborent actuellement avec les provinces, les territoires, le milieu médical et des partenaires internationaux afin de tenter de répondre aux besoins du Canada durant la présente pénurie.

Les efforts sont actuellement concentrés sur les activités suivantes :

réparer le plus rapidement possible le réacteur de Chalk River de façon sécuritaire et le rendre fiable;
faire le meilleur usage possible des stocks actuels d’isotopes médicaux;
travailler de concert avec les producteurs internationaux pour augmenter la production et coordonner l’exploitation des réacteurs – y inclus la gestion des temps d’arrêt;
trouver, évaluer et passer en revue des solutions de rechange à l’approvisionnement actuel de Tc 99m;
trouver, évaluer et passer en revue des solutions de rechange à l’utilisation de Tc 99m.

Afin de mieux cibler les initiatives qu’il prend dans ces cinq secteurs, le gouvernement s’est adjoint des spécialistes de la médicine et du nucléaire de partout au pays et dans le monde. Ils comprennent un conseiller spécial de la ministre de la Santé pour les isotopes médicaux, nommé le 14 juin 2009, et un comité d’experts nommé le 19 juin, qui évaluera les différentes options disponibles pour assurer un approvisionnement d’isotopes suffisant et fiable pour le Canada, à moyen et à long terme; sont aussi impliqués le Groupe ad hoc d’experts sur les isotopes médicaux de Santé Canada, mis sur pied en 2007, et le Groupe de haut niveau de l’Agence pour l’énergie nucléaire de l’OCDE, qui a tenu sa première réunion face à face sous la présidence du Canada, et qui a pour mission de coordonner les efforts sur le plan international en matière de production d’isotopes.

1. Réparer le réacteur de Chalk River

Importance :

En mode de fonctionnement, le réacteur nucléaire de Chalk River produit de 80 à 85 % de l’approvisionnement canadien de molybdène 99 et environ de 30 à 40 % de l’approvisionnement mondial.

Mesures prises par le gouvernement :

Pour assurer que les réparations au réacteur de Chalk River sont effectuées le plus rapidement possible d’une façon sécuritaire et fiable, le gouvernement a :

demandé à Énergie atomique du Canada limitée (EACL) d’accorder la priorité absolue à remettre le réacteur de Chalk River en état d’exploitation de façon sécuritaire et fiable.
demandé à EACL de déterminer les conditions requises pour prolonger le permis d’exploitation du réacteur national de recherche universel (NRU) au-delà de 2011.

2. Optimiser l’utilisation des stocks actuels d’isotopes

Importance :

Lorsque survient une pénurie d’isotopes, il est essentiel que le gouvernement collabore étroitement avec les distributeurs, les provinces et territoires, de même qu’avec le milieu médical, pour s’assurer que les stocks d’isotopes sont utilisés de la façon la plus efficiente possible là où on en a le plus besoin. La nécessité d’une telle coordination dans une situation de pénurie est amplifiée par le fait que les isotopes médicaux ont une durée utile de stockage très courte.

Mesures prises par le gouvernement :

Pour que l’approvisionnement actuel d’isotopes médicaux soit utilisé de façon efficiente, le gouvernement du Canada :

a établi, en collaboration avec les provinces, les territoires et des experts médicaux, des directives à l’usage des professionnels de la santé, en période de pénurie d’isotopes. Ces lignes de conduite contiennent des recommandations sur la meilleure utilisation à faire des isotopes disponibles, comment évaluer les besoins les plus pressants et comment avoir recours à des solutions de rechange viables lorsqu’on peut le faire de façon sécuritaire et efficace;
a un dialogue suivi avec les distributeurs d’isotopes médicaux Covidien et Lantheus Medical Imaging au sujet de l’approvisionnement à court et à long terme. Il s’agit entre autres de veiller à ce que les provinces, les territoires et le milieu médical reçoivent continuellement des renseignements à jour sur l’approvisionnement prospectif d’isotopes;
travaille en étroite collaboration avec le Groupe de travail fédéral-provincial-territorial sur les isotopes médicaux (créé à l’automne 2008), qui joue un rôle de premier plan dans la planification des mesures d’urgence et la gestion de la pénurie.

3. Travailler de concert avec les producteurs internationaux afin d’augmenter la production et de coordonner l’exploitation des réacteurs

Importance :

La pénurie d’isotopes médicaux est un problème mondial qui requiert une solution mondiale. Actuellement, l’approvisionnement mondial de molybdène 99 provient de cinq gros réacteurs vieillissants localisés en Belgique, au Canada, en France, aux Pays-Bas et en Afrique du Sud. Les deux tiers de l’approvisionnement mondial sont habituellement fournis par le Canada et les Pays-Bas. Des opérations d’entretien nécessaires se déroulent fréquemment – qu’elles soient planifiées ou non – et elles ont de façon régulière un impact sur l’approvisionnement mondial.

Mesures prises par le gouvernement :

Sous l’égide de Ressources naturelles Canada, le gouvernement a, cette année, joué un rôle primordial dans la sensibilisation à la fragilité et à la sécurité de l’approvisionnement mondial d’isotopes médicaux et à la pertinence d’adopter une approche internationale face au problème. Cela s’est concrétisé par la demande et la tenue de plusieurs réunions – dont le Canada a été l’hôte – d’intervenants clés sur le plan mondial. Comme suite à ces réunions :

les Pays-Bas et l’Afrique du Sud ont augmenté leur production de façon temporaire afin de contribuer davantage à l’approvisionnement mondial;
l’Australie accélère ses efforts pour accélérer l’entrée sur le marché d’isotopes provenant d’une nouvelle centrale afin de contribuer à l’approvisionnement mondial;
il existe maintenant une meilleure coordination des opérations des cinq grands producteurs internationaux – y compris pendant les temps d’arrêt.

On a confié au Canada la présidence du Groupe de haut niveau de l’OCDE sur la sécurité des approvisionnements en radio-isotopes médicaux, qui s’est réuni pour la première fois à Toronto en juin dernier.

4. Trouver, évaluer et passer en revue des solutions de rechange à l’approvisionnement actuel de Tc 99m

Importance :

La pénurie que nous subissons actuellement est un problème mondial. La production d’isotopes médicaux est tributaire d’une poignée de réacteurs nucléaires vieillissants. Le gouvernement reconnaît que la population canadienne et le milieu médical ont besoin d’autres sources de molybdène 99 et de Tc 99m lorsqu’un ou plusieurs des principaux réacteurs qui produisent le molybdène 99 sont en temps d’arrêt en raison de travaux d’entretien.

Mesures et règlements adoptés par le gouvernement :

Le gouvernement du Canada a adopté des règlements pour que des solutions de rechange sûres et efficaces à la production actuelle de molybdène 99/Tc 99m puissent être rapidement mises à la disposition du milieu médical et de la population canadienne.

Faciliter la recherche et promouvoir l’émergence de nouvelles solutions :

Le 19 juin, la ministre des Ressources naturelles a mis en place un processus visant à solliciter des suggestions visant la production à moyen et à long terme d’une autre forme de molybdène 99/Tc 99m pour le marché canadien. On a nommé un groupe d’experts qui conseillera le gouvernement dans le choix de solutions. Le groupe d’experts présentera son rapport final d’ici le 30 novembre 2009.

Trouver de nouveaux fournisseurs :

Le 15 juin, Santé Canada a autorisé l’utilisation au Canada d’isotopes radioactifs produits par le réacteur OPAL en Australie comme autre source de molybdène 99.
Le 3 juillet, Santé Canada a approuvé l’utilisation d’isotopes radioactifs produits par le réacteur Safari en Afrique du Sud comme autre source de l’isotope iode 131 pour le traitement du cancer de la thyroïde au Canada.

5. Trouver et évaluer des solutions de rechange possibles aux isotopes médicaux actuellement utilisés

Importance :

Le gouvernement du Canada examine un certain nombre de solutions de rechange sûres et efficaces aux isotopes que le milieu médical utilise actuellement pour des fins de traitement et de diagnostic. S’il est important de trouver de nouvelles sources d’isotopes classiques comme le molybdène 99, la population et le milieu médical canadiens doivent néanmoins disposer d’options qui leur permettent d’introduire des procédures et des isotopes complètement différents en période de pénurie.

Mesures et règlements adoptés par le gouvernement :

Le gouvernement du Canada a adopté des règlements pour garantir que des solutions de rechange sûres et efficaces à l’utilisation de molybdène 99/Tc 99m sont mises rapidement à la disposition du milieu médical et du public. Cela inclut un accès rapide à des produits qui ne sont pas disponibles au Canada, par l’entremise du Programme d’accès spécial de Santé Canada en fonction de chaque cas médical (une décision est prise dans les 24 heures), la conduite d’essais cliniques et l’enregistrement de données cliniques simultanément par l’entremise d’essais cliniques ouverts, l’accélération de l’examen de soumissions spécifiques et la possibilité pour la ministre d’émettre des directives provisoires pour action immédiate lorsqu’il existe un risque significatif pour la santé, la sécurité publique, la sûreté ou l’environnement.

Faciliter la recherche et favoriser l’émergence de nouvelles solutions :

Le 16 juin, la ministre de la Santé, les Instituts de recherche en santé du Canada et le Conseil de recherches en sciences naturelles et en génie du Canada ont annoncé l’investissement de 6 millions de dollars pour trouver des solutions de rechange au technétium 99m issu du nucléaire, le principal isotope médical touché par la fermeture actuelle du réacteur nucléaire de Chalk River.

Accélérer les processus d’examen et d’évaluation :

Depuis les premiers jours de la pénurie actuelle, Santé Canada continue d’examiner de façon diligente les demandes d’homologation d’isotopes de rechange de façon à offrir des options le plus rapidement possible aux services de santé. L’approbation rapide d’essais cliniques pour l’utilisation de fluorure de sodium dans les scintigraphies osseuses a rendu cette solution possible par l’entremise de l’hôpital de l’Université de Sherbrooke au Québec, de l’Université McMaster en Ontario et du Cross Cancer Institute en Alberta.

Le gouvernement du Canada continuera de travailler sans relâche avec ses partenaires d’ici et de partout au monde pour faire face à la pénurie actuelle d’isotopes médicaux et répondre aux besoins du Canada pour l’avenir.

Les journalistes peuvent s’adresser à :

Jocelyne Turner

Attachée de presse

Cabinet de la ministre

Ressources naturelles Canada

Ottawa

613-996-2007

Relations avec les médias

Ressources naturelles Canada

Ottawa

613-992-4447

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